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设备是否符合GMP(药品生产质量管理规范)要求?能否提供相关证明文件?

发布时间:2026-04-10 常见问题

  设备完全符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。我们可提供完整的验证证明文件,包括:DQ(设计确认)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)、SAT(现场验收测试)、FAT(工厂验收测试),这些文件能够全面证明设备从设计到运行各阶段均满足GMP标准。

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GMP 证明文件
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