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压片工艺中,影响片剂硬度与崩解度的关键参数?
压片工艺中,上海天和认为影响片剂硬度与崩解度的核心参数为预压力、主压力、转台转速、填充深度、加料速度,各参数相互关联、共同影响片剂成型品质。
压力参数(预压、主压):是影响硬度与崩解度的核心因素。压制压力越大,物料压实度越高,片剂结构更致密、硬度更强,但崩解速度会随之变慢;压力过低会导致片剂疏松、硬度不足,脆碎度极易超标。
转台转速:直接决定物料受压、保压时长。设备转速越快,物料有效压缩保压时间越短,片剂压实不充分、硬度下降,孔隙率变高,崩解速度会明显加快。
辅助影响因素:物料含水率、细粉占比、润滑剂添加量虽非工艺参数,但会放大参数波动带来的影响,间接改变片剂硬度与崩解性能,是生产调控的重要辅助指标。